FDA aprova o novo dispositivo de diabetes dexcom

A Food and Drug Administration (FDA) limpou a empresa de gerenciamento de diabetes Dexcom (DXCM) Novo sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGM).

A empresa de San Diego, Califórnia, disse na quinta-feira que seu sistema Dexcom G7 15 dias foi aprovado pelo FDA para tratar as pessoas com 18 anos ou mais com diabetes. Espera -se que seja lançado nos EUA na segunda metade do ano.

“Ao ouvir as necessidades de nossos usuários, estamos orgulhosos de oferecer o CGM mais longo e mais duradouro e mais preciso, dando às pessoas o conhecimento para controlar melhor seu diabetes”, disse o COO da Dexcom Jake Leach.

As ações da Dexcom subiram quase 10% na manhã de quinta -feira para liderar os ganhadores do S&P 500 em um dia de amplo mercado de mercado, mas diminuíram os avanços e foram pouco alterados nas negociações recentes. Eles perderam mais de 50% de seu valor no ano passado.

Há um mês, a empresa recebeu uma carta de aviso do FDA sobre a condição de duas de suas fábricas.